年10月22日-25日·北京
各有关单位：
随着新版《药品管理法》和《疫苗管理法》的实施，对加强药品质量管理，保障公众用药安全提升到了新高度，同时以药品上市许可持有人制度为主线，进一步健全覆盖药品全生命周期质量安全的法律制度，在两法的背景下，迎来了版《中国药典》的贯彻实施。
版《中国药典》微生物检验的标准体系发生了重大的变化，体现了最严谨的标准，检测标准紧跟科技发展前沿与国际更加协调，通用检测技术和指导原则与国际紧密接轨。微生物检测方法的改进和先进检测技术的应用，使制药企业和药包材、原辅料生产企业及中药饮片生产企业微生物检测人员的技术能力面临着新的挑战，如何在新形势面前乘势而为，如何顺应法律法规的要求，使药品的安全性和有效性不断完善。CIMI于年至今在全国举办了余期药品微生物实操培训班，受到广大药企的积极好评。为帮助制药企业熟悉和掌握版《中国药典》微生物检测相关法规与技术要求，提高微生物检测的规范化，掌握标准菌株特性的确认和控制菌的鉴定方法，熟悉微生物鉴定的程序，提升微生物检测技术能力，解决微生物控制体系存在的不协调问题，使药品质量再加一把“安全锁”,为新版药典的贯彻执行奠定基础，特举办本培训班。欢迎有关工作人员积极参加学习，有关培训事项通知如下：
一、组织机构
北京中仑工业微生物研究院
二、时间地点
报到时间：年10月22日（10:00-20:00）
培训时间：年10月23日-25日（09:00-16:30）
培训地点：北京市
◆为保证实际操作效果，培训招生限额50人（按报名顺序额满为准）
三、课程内容
本培训课程为北京中仑工业微生物研究院(CIMI)独家原创研发，课程编号：CIMI-C2，CIMI根据《中国药典》法规要求与药企调研问卷反馈，邀请组织药检与知名制药企业实战派专家编写大纲，内容贴切药企实际情况并符合药典法规要求（详见附件1：日程安排表）。
北京中仑工业微生物研究院（CIMI）是中国领先的医药工业微生物全面质量保障服务机构。作为制药工业微生物培训领域的领跑者，CIMI先后创办了PIMF?制药工业微生物技术论坛与IDMF?国际药品微生物高峰论坛，已发展成为制药工业微生物学术领域参会规模最大、学术水平最高、专业性最强和人气最旺的行业盛会之一；CIMI每年承办美国药典委员会（USP）非无菌与无菌药物的微生物质量控制与检测精要课程，为中国制药行业带来全球领先的药物质量标准制定机构的最新动态与理念。
四、拟邀授课讲师
钱老师北京中仑工业微生物研究院特约讲师、省级药检院主任药师。多年从事药品微生物质量控制和检测方法研究工作。擅长药品、保健食品、化妆品的微生物检验和微生物实验室的质量控制以及实验室人员培训。多次参加国家相关的能力验证，具有丰富理论知识和实践经验，承担药典会多项科研课题工作，参加了《中国药典》微生物限度检查法和无菌检查法与标准审修订工作。
五、培训收益
在微生物管理和检测工作中：有否渴望知悉版《中国药典》微生物检测相关内容的增修订？有否为粘稠、难溶等供试品所困惑？有否为菌落蔓延反复实验而头痛？有否为数据不平行、结果不重现而郁闷？有否为一遍遍筛选检查方法而迷茫？有否为疑似菌的鉴定而苦恼？有否为标准菌种的确认而无从入手？……
参加本培训班，你可以获得如下的收益：
1、熟悉版《中国药典》微生物检测相关的增修订：、、、、等精要内容；
2、掌握微生物检测相关的技术和规范化操作；
3、掌握不同供试液制备方法；
4、实验室菌种保藏、管理、传代和使用技术；
5、掌握控制菌鉴定方法；
6、熟悉标准菌株特性确认；
7、熟悉微生物鉴定基本程序。
六、培训对象
制药企业质量负责人、QA/QC负责人、微生物主管及微生物检验人员;省市食品药品检验所、总后药检所和口岸药品检验所的有关微生物研究人员;医院制剂科及相关单位人员。
七、相关事项
1、培训费用：￥元/人（含培训期间资料费、午餐费、证书费、实验室、实验物品：仪器设备/实验用具/培养基与耗材/药品等）；
2、食宿安排：培训期间住宿事宜由会务组统一安排，费用自理；
3、报名方法：请详细填写报名回执，传真或发邮件至培训会务组即可；
4、培训证书：培训结束之后，颁发培训证书；
5、培训天数：4天（报到1天，培训3天），具体地点将在开班前5天发邮件通知。
八、联系方式
培训联系人：郝晴
报名
工作ＱＱ：
报名邮箱：
qq.